795元!君实生物新冠口服Drug第一次报价公示,原料成本385元。
君实生物视觉中国资料图
君实生物-新冠口服Medicine 民得维's首发报价公示。
2月3日下午,四川省医保局公布,上海君实生物医药科技有限公司(https://www.zhucesz.com/君实生物)新冠口服医药氢溴酸氘瑞米德卫片(商品名:民得维)起拍价795元(36片/瓶,1瓶/盒);药品规格为https://www.zhucesz.com/;含税出厂价(或进口到岸价)为739-756元;原材料的成本是https://www.zhucesz.com/元;直接研发;d在https://www.zhucesz.com/的成本约为1亿元人民币
根据国家药监局, 民得维是一种治疗新冠肺炎感染的口服药物,用于治疗轻度至中度新型冠状病毒感染(新冠肺炎)的成年患者。患者应在医生指导下严格按照说明书用药。
公开资料显示,该药为口服核苷类抗病毒新药,能以核苷三磷酸的形式作用于新冠肺炎的RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),通过与RdRp催化的亚基活性中心结合,阻断病毒RNA链的复制,从而发挥抗病毒作用。
四川省医疗保障局
四川医保局发布了四川华西医院出具的《临床专业意见》(以下简称《意见书》),其专业意见是“同意上海旺实生物医药科技有限公司关于新冠肺炎治疗药物氢溴酸氘瑞米德卫片有效性和安全性的说明”。
对该药临床需求的意见包括四个方面:一是民得维能以其良好的临床研究结果成为新冠肺炎的一线药物,临床重度高危因素和普通轻中度患者受益较好,能满足临床医生更多抗新冠肺炎治疗的需求;二是民得维给药途径灵活,可空腹或饭后口服,吸收不受食物影响;第三,研究表明,民得维口服吸收后与经CYP450代谢的药物相互作用的可能性较小,许多临床研究显示了良好的安全性;第四,民得维靶向的RdRp高度保守,基因序列稳定。民得维在许多突变株中具有良好的抗病毒活性,可为新冠肺炎的治疗提供持续稳定的临床益处。
意见称,目前,该药物的多中心III期临床研究已完成预先计划的中期,独立数据监测委员会(IDMC)判断其已达到预先计划的主要有效性终点。
民得维是中国批上市最新的两种新冠口服药物之一。1月28日,由国家医药产品监督管理局与先诺欣,联合批准的一种来自先声的新冠口服药物。该药物的申报公司和生产许可证持有者均为上海旺实生物医药科技有限公司,该公司为上海君实生物医药科技有限公司(君实生物,https://www.zhucesz.com/)的控股子公司。
君实生物与浙江华海制药有限公司(华海制药,https://www.zhucesz.com/)建立了合作,将是主要供应商之一。受委托在民得维生产和供应原料并在民得维,生产制剂,该协议有效期为十年。
目前,中国有五个新冠口服药品获得了批上市,其他三个型号是去年2月11日从批上市获得的进口辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片剂/利托那Wei片剂组合包装)。阿兹夫定片,一款来自批上市,的国产药于去年7月25日获批,默沙东东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/Lagevrio)一款进口药于去年12月30日获批。
此前,1月30日,北京市医保局宣布,先诺欣's初步报价为750元/盒。其他几款新冠口服药品的价格早已明确,—— 辉瑞公司的玛特韦片/利托那维片(帕昔洛韦)价格为1890元/盒;默沙东东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/Lagevrio)价格为1500元/盒;阿兹夫定片国产药均价445元/盒(医保前540元,医保后350元)。
至此,五种国产新冠口服药品的价格已经放开。2023年,批上市获得的两个国产新冠口服药品价格接近,800元以内,两个进口药品价格翻倍,1500-2000元不等。
值得注意的是,1月30日,君实生物表示,2022年预亏近24亿元,同比亏损扩大近https://www.zhucesz.com/倍,在https://www.zhucesz.com/营收下降60%至1亿元左右,净利润亏损的原因是公司对科研项目和储备研发的投入;研发项目处于较高水平,营业收入不能完全覆盖研发费用。d扣除产品推广、日常运营等费用后的投资。君实生物表示,报告期内,预计公司的研发;https://www.zhucesz.com/,的d费用约为1亿元,比去年同期增加约https://www.zhucesz.com/。
2月3日,君实生物a股跌至https://www.zhucesz.com/,收于https://www.zhucesz.com/元,h股跌至https://www.zhucesz.com/,收于https://www.zhucesz.com/元。