中新网6月9日电在9日下午国新办联防联控机制举行的新闻发布会上,国家卫生健康委员会医政医管局巡视员郭彦洪表示,目前我国有三类机构可以提供核酸检测服务。
有媒体提问。最近很多核酸检测机构被调查。我国核酸检测机构的准入门槛是多少?申请核酸检测机构需要什么资质?再一个就是注册审批的具体流程是什么?
郭彦洪说,目前,我们国家提供核酸检测服务的医疗卫生机构主要有三类:第一类,医疗机构。比如医院、妇幼保健院可以提供核酸检测服务;第二类,疾控机构。从国家到省、到市、到县都有疾控中心,也可以提供核酸检测;第三类,医学实验室。医学实验室也是医疗机构的类别之一,我们通常称之为“第三方检测机构”。
对于第三方检测机构是医疗机构,郭彦洪表示,第三方检测机构的审批、审核和管理应该和其他医疗机构一样,按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例的实施细则》、《医学检验实验室的基本标准》的相关规定进行注册审批。审批机构一般由市级以上卫生行政部门设置和审批,也遵循医疗机构审批的工作流程和要求。
经审查,根据医学实验室基本标准,对科室、人员、房屋和设施的设置、分区布局、设备及相应的规章制度进行审查。这些条件满足要求后,就可以获得《医疗机构执业许可证》了。也就是说,《医疗机构执业许可证》标志着机构开展医疗服务的准入门槛。第三方检测机构取得《医疗机构执业许可证》后,还应当按照批准的诊疗科目提供检测服务。
郭彦洪介绍,第三方机构要开展核酸检测,必须符合临床基因扩增实验室的相关规定,满足生物安全二级及以上条件和PCR实验室条件,并在相应的卫生行政部门注册。从事检测的人员也要经过培训合格后才能进行核酸检测。(中新经纬APP)
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